Şirket Salı günü yaptığı açıklamada, ilaç şirketi Moderna’nın altı aylık bebekler de dahil olmak üzere 12 yaşın altındaki çocuklarda Covid aşısını test edecek bir çalışma başlattığını söyledi.
Çalışmanın Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada’daki 6.750 sağlıklı çocuğu kaydetmesi bekleniyor. Bir sözcü Colleen Hussey’e göre Moderna, kaç kişinin daha önce kaydolduğunu veya ilk çekimleri aldığını söylemeyi reddetti.
Çalışmaya dahil olmayan North Carolina Üniversitesi aşı kliniğinin tıbbi direktörü Dr. David Wohl, “Çocukları aşılamak ve bunun ne işe yaradığını öğrenmek için büyük bir talep var” dedi.
Ayrı bir çalışmada Moderna, aşısını 12 ila 17 yaşları arasındaki 3.000 çocukta test ediyor ve yaza kadar bu yaş grubu için sonuçlar alabilir. Aşının daha sonra çocuklarda kullanılması için izin alınması gerekecek, bu yüzden hemen elde edilemeyecek.
Birçok ebeveyn, çocukları için koruma ister ve çocukları aşılamak, pandemiyi durdurmak için çok önemli olduğu düşünülen sürü bağışıklığının oluşturulmasına yardımcı olmalıdır. Amerikan Pediatri Akademisi, aşı denemelerinin çocukları da kapsayacak şekilde genişletilmesi çağrısında bulundu.
Çocuklarda ateş, ağrılı kollar, yorgunluk ve ağrılı eklemler ve kaslar gibi aşı yan etkileri yetişkinlere göre daha yoğun olabilir ve doktorlar, ebeveynlerin çocukları aşılandıktan sonra ne bekleyeceklerini bilmelerinin önemli olduğunu söylüyorlar.
Moderna’nın çalışma odasındaki her çocuğa 28 gün arayla iki aşı yapılacaktır. Çalışma iki bölümden oluşacaktır. İlkinde, 2 yaşından 12 yaşına kadar olan çocuklar her biri 50 veya 100 mikrogramlık iki doz alabilir. 2 yaşın altındakiler 25, 50 veya 100 mikrogramlık iki atış alabilirler.
Her grupta, aşılanan ilk çocuklar en düşük dozları alacak ve sonraki katılımcılara daha yüksek dozlar verilmeden önce reaksiyonlar açısından izlenecektir.
Daha sonra araştırmacılar, hangi dozun en güvenli ve her yaş grubu için en büyük olasılıkla koruyucu olduğunu belirlemek için bir ara analiz yapacaklar.
Çalışmanın 2. bölümündeki çocuklar analiz tarafından seçilen dozları veya tuzlu sudan oluşan plasebo dozlarını alacaklar.
Moderna, aşısını Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü ile işbirliği içinde geliştirdi. Şirket ve enstitü, federal Biyomedikal İleri Araştırma ve Geliştirme Kurumu ile birlikte çalışma üzerinde birlikte çalışıyor.
Çocuklar, aşının koruma sağlayıp sağlamadığını belirlemelerine yardımcı olacak yan etkileri araştırmak ve antikor düzeylerini ölçmek için bir yıl boyunca izlenecek. Antikor seviyeleri ana gösterge olacak, ancak araştırmacılar semptomlu veya semptomsuz koronavirüs enfeksiyonlarını da arayacaklar.
Dr. Wohl, çalışmanın iyi tasarlanmış ve verimli göründüğünü söyledi, ancak Moderna’nın çalışmasındaki yetişkinler iki yıl boyunca izlenirken çocukların neden yalnızca bir yıl boyunca takip edilmesi gerektiğini sorguladı. Ayrıca bu kadar küçük çocuklarda aşının test edildiğini görünce biraz şaşırdığını söyledi.
“Gerçekten küçük çocuklara gitmeden önce büyük çocuklarda ne olduğunu öğrenmeli miyiz?” Dr. Wohl sordu. Küçük çocukların çoğu Covid’den çok hastalanmıyor, ancak bazıları yaşamı tehdit edebilecek şiddetli bir inflamatuar sendrom geliştiriyor.
Johnson & Johnson, koronavirüs aşısını ilk kez daha büyük çocuklarda test ettikten sonra bebeklerde ve küçük çocuklarda test edeceğini söyledi.
Pfizer-BioNTech, aşısını 12 ila 15 yaş arası çocuklarda test ediyor ve daha genç gruplara geçmeyi planladığını söyledi; Ürün, Amerika Birleşik Devletleri’nde bu 16 ve üzeri ülkelerde kullanım için zaten yetkilendirilmiştir.
Geçen ay, AstraZeneca, İngiltere’de 6 yaş ve üzeri çocuklarda aşısını test etmeye başladı.