Geçen yıl salgın patladığında, klinik denemeler büyük darbe aldı. Üniversiteler kapandı ve hastaneler dikkatlerini yeni hastalıkla mücadeleye çevirdi. Gönüllülerle tekrar tekrar, yüz yüze ziyaretler gerektiren birçok çalışma ertelendi veya iptal edildi.
Ancak bazı bilim adamları, yüz yüze etkileşim doğası gereği riskli olsa bile araştırmalarına devam etmenin yaratıcı yollarını buldular. İlaçları postaladılar, görüntülü sohbet üzerinden muayeneler yaptılar ve hastalardan evde kendi hayati değerlerini izlemelerini istediler.
Pek çok bilim adamı, sanal çalışmalara geçişin çok geciktiğini söylüyor. Bu uygulamalar devam ederse, klinik denemeleri daha ucuz, daha verimli ve daha adil hale getirebilirler – aksi takdirde bunlardan yararlanmak için zamanı veya kaynağı olmayan kişilere son teknoloji araştırma fırsatları sunabilirler.
Duke Üniversitesi’nde tıbbi onkolog ve klinik araştırma uzmanı olan Dr. Mustafa Khasraw, “İşleri farklı şekilde yapabileceğimizi keşfettik ve eskiden bildiğimiz gibi hayata geri döneceğimizi sanmıyorum,” dedi.
Bir analize göre, ClinicalTrials’a kaydedilen yaklaşık 6.000 deneme. gov, 1 Ocak ve 31 Mayıs arasında, pandemik olmayan zamanlara kıyasla kabaca iki kat daha fazla durduruldu.
Örneğin Johns Hopkins Üniversitesi’ndeki araştırmacılar, 65-80 yaşlarındaki yetişkinlerin H.I.V.’yi önlemek ve tedavi etmek için kullanılan bir ilaç olan tenofovir’i nasıl metabolize ettikleri konusundaki araştırmalarını ertelediler.
Dr. Namandje Bumpus, “Özellikle savunmasız olduğunu bildiğimiz yaşlı insanları işe alma fikri – bakımlarını hemen değiştirmeyecek veya sağlıklarını etkilemeyecek temel bir soruyu yanıtlamaları için onları işe alma – yapmamız gereken şey değildi,” dedi Dr. , araştırmaya liderlik eden farmakolog, beklemede kalıyor.
Flint, Mich.’de araştırmacılar, bir hipertansiyon denemesi için acil servis hastalarını kaydetmeyi bırakmak zorunda kaldı. Diğer gönüllüler çalışmayı bıraktı veya ulaşılması zorlaştı.
Michigan Üniversitesi’nde inme nöroloğu ve araştırmaya liderlik eden Dr. Lesli Skolarus, “Telefon hizmetleri düştü veya çok farklı programları var ya da birine baktıkları için ulaşılması zor” dedi.
Dr. Skolarus ve meslektaşları, bazı değişikliklerle de olsa, denemeyi devam ettirdiler. En önemlisi, kişisel takip ziyaretlerini iptal ettiler, bunun yerine katılımcılardan eve götürme tansiyon manşetleri kullanmalarını ve okumaların fotoğraflarını kısa mesajla göndermelerini istediler.
Lorraine Wilner, geçen yaz Duke Üniversitesi’nde göğüs kanseri klinik denemesine başladığında, kan çalışması ve ara sıra yapılan diğer testler için dört haftada bir kampüse üç saatlik bir yolculuk yapmak zorunda kaldı. Kredi. . . New York Times için Travis Dove
Diğer araştırma ekipleri de benzer düzenlemeler yaptı. Boston’daki Massachusetts General Hospital’daki nörologlar, hafif demans veya bilişsel bozukluğu olan yaşlılarda Ritalin’deki aktif bileşen olan metilfenidatın pilot çalışmasını yeniledi. Her iki haftada bir hastaneye gitmek yerine, çalışma katılımcıları artık ilaçlarını posta yoluyla alıyor, video konferans üzerinden bilişsel değerlendirmeler yapıyor, bilgisayarlarında beyin oyunları oynuyor ve evde günlük anketleri tamamlıyor.
Denemeyi yöneten nörolog Dr. Steven Arnold, “Esasen, bu artık tamamen sanal bir deney” dedi.
Bilim adamları yüz yüze ziyaretleri ortadan kaldıramadıklarında bile, onları azaltmanın yollarını buluyorlar. Metastatik meme kanseri olan 78 yaşındaki emekli Lorraine Wilner, geçen yaz Duke Üniversitesi’nde klinik bir denemeye başladığında, kan çalışması için her dört haftada bir Durham, NC, kampüse üç saatlik bir yolculuk yapmak zorunda kaldı. ve ara sıra diğer testler. Her zaman dolu bir benzin deposu ile gideceğini söyledi, “bu yüzden bir benzin istasyonunda durmam, eşyalara dokunmam ya da insanların yarısının maskesinin olmadığı yerlere gitmem gerekmiyor,” dedi.
Ancak artık kanını Lancaster, S. C.’deki evinin yakınındaki bir laboratuvarda alabiliyor. Araştırmacılar daha sonra sonuçları onunla bir video görüşmesi üzerinden gözden geçiriyor. Yine de periyodik taramalar için Duke’a gitmesi gerekiyor, ancak azalan yolculuk büyük bir rahatlama oldu. “Bunu çok daha kolay hale getiriyor” dedi.
Araştırmacılar, uzaktan denemelerin salgın sonrası dönemde de devam edeceğini söylüyor. Rochester Üniversitesi’nde yıllarca uzaktan araştırma yapan bir nörolog olan Dr.Ray Dorsey, yüz yüze ziyaretleri azaltmak, hastaları işe almayı kolaylaştırabilir ve bırakma oranlarını azaltarak daha hızlı ve daha ucuz klinik araştırmalara yol açabilir.
Aslında, Parkinson hastalığına genetik yatkınlığı olan insanları izleyen mevcut sanal çalışmalarından birine kaydolmanın aslında geçen bahar arttığını belirtti. “Klinik çalışmaların çoğu duraklatılırken veya ertelenirken, bizimki pandeminin ortasında hızlandı” dedi.
San Francisco’daki California Üniversitesi’nde onkolog olan Dr. Hala Borno, sanal denemelere geçişin klinik araştırmaları çeşitlendirmeye yardımcı olabileceğini ve daha düşük gelirli ve kırsal kesimdeki hastaları kaydolmaya teşvik edebileceğini söyledi.. Pandemi, “Gerçekten geri adım atmamıza ve hastalara gerçekten uzun süredir yüklediğimiz yükler üzerinde düşünmemize gerçekten izin veriyor. ”
Sanal denemeler her derde deva değildir. Araştırmacılar, gönüllülerin sağlığını şahsen ziyaretler olmaksızın kapsamlı bir şekilde izleyebilmelerini sağlamalı ve tüm hastaların teknolojiye erişimi olmadığı veya teknolojiden memnun olmadığı gerçeğini akılda tutmalıdır.
Ve bazı durumlarda, bilim insanlarının hala uzaktan testin güvenilir olduğunu göstermesi gerekiyor. Dr. Arnold, ev içi bilişsel testlerin hastalarının günlük işleyişine daha iyi bir pencere açabileceği konusunda iyimser olsa da, evlerin kontrolsüz ortamlar olduğunu belirtti. “Belki yan odada bir kedi ya da torunları sürünüyor,” dedi.
İnsan davranışının tahmin edilemez doğası da vardır. Cedars-Sinai Sağlık Sisteminde bir gastroenterolog ve sağlık hizmetleri araştırma direktörü olan Dr. Brennan Spiegel, denekleri uzaktan izlemek için sık sık Fitbitler kullanıyor. Ancak bir katılımcı cihazı bir köpeğin üzerine koydu. Birkaç kişi Fitbitlerini yıkamaya gönderdi. “Birden çok adım atıyorsun – binlerce ve binlerce adım,” dedi.
Ve bazı tedaviler uzaktan da işe yaramayabilir. Geçen Ocak ayında, Chicago’da yaşayan 61 yaşındaki Clay Coleman Jr., yürümeye çalıştığında şiddetli ağrıya neden olan periferik arter hastalığını tedavi etmek için klinik bir araştırmaya kaydoldu. Araba kullanmayan Bay Coleman “Çok zordu” dedi.. “Bacaklarım benim için çok önemli çünkü bu şekilde dolaşıyorum. “
Tansiyon ilacı almayı ve denetimli bir egzersiz programına katılmayı içeren denemenin onu tekrar yürüme şekline sokacağını umuyordu. Haftada üç kez, bir antrenörle yapılandırılmış bir koşu bandı antrenmanı yapmak için yerel bir spor salonuna gitti. “Bu virüs olayı ortaya çıkmadan altı hafta kadar önce oradaydım,” dedi.
Aniden spor salonu dışarı çıktı. Bunun yerine, Bay Coleman’ın koçu onu düzenli olarak telefonla aradı ve hareket etmeye devam etmesi için cesaretlendirdi.
Northwestern Üniversitesi’nde yargılamayı yürüten genel dahiliyeci Dr. Mary McDermott, bu tür bir uzaktan koçluğun ne kadar etkili olacağından emin değil. “Uzaktan müdahalelerin aynı olacağını varsayamayız” dedi. Ya da bu uzaktan ölçümler bizzat yaptığımız her şeyin yerini alacak. ”
Yine de pandemi, reform için yer olduğunu gösterdi. Boston’daki Brigham ve Kadın Hastanesinde kardiyolog olan Dr. Deepak Bhatt, bu yıl enjekte edilebilir bir kan inceltici denemesi başlatan bir ekibin parçası. İlk kişisel tıbbi ziyaretten sonra randevular sanal olacaktır.
“Covid gerçekleşmeseydi, her şeyi her zamanki gibi yapardık çok eminim,” dedi. Bazen, “değişikliği kışkırtmak için bir kriz gerekir. “