Johnson & Johnson tarafından yapılan koronavirüs aşısı, Covid-19 kaynaklı şiddetli hastalık ve ölüme karşı güçlü koruma sağlıyor ve şirket ve Gıda ve İlaç tarafından çevrimiçi olarak yayınlanan yeni analizlere göre, virüsün aşılanmış kişiler tarafından yayılmasını azaltabilir. Çarşamba günü yönetim.
Raporlar, geçen ay Johnson & Johnson tarafından açıklanan ilk sonuçların derinlemesine bir onayını sağladı ve ABD’nin yakında bir yıldan kısa bir sürede geliştirilen üçüncü bir koronavirüs aşısına erişme olasılığının yüksek olduğunu gösterdi. F. D. A., Cuma günü aşı danışma panelinin oylamasına bağlı olarak aşıya Cumartesi günü izin verebilir ve dağıtım günler içinde başlayabilir.
Aşı temizlenirse, ABD salgını için bir dizi ilke ulaşacak. İki doz gerektiren Pfizer-BioNTech ve Moderna tarafından yapılan yetkili aşıların aksine, Johnson & Johnson’s sadece tek bir atıştır ve uygulandığında tam aşılanmış Amerikalıların sayısının hızla artmasına izin verir. 44 milyondan fazla Amerikalı en az bir doz Moderna ve Pfizer aşısı aldı, ancak yalnızca yaklaşık 20 milyonu ikinci bir doz aldı.
Bu eski aşılar, uzun süreli saklama için donduruculara ihtiyaç duyan mRNA adı verilen yeni bir teknoloji kullanıyor. Johnson & Johnson’ın, genleri hücrelere iletmek için daha sağlam virüsler kullanan aşısı, normal soğutma sıcaklıklarında üç ay dayanabilir, bu da dağıtımını ve eczanelerin ve kliniklerin stoklamasını kolaylaştırır. Beyaz Saray Çarşamba günü yaptığı açıklamada, eczaneler ve toplum sağlığı merkezleri için iki milyona kadar daha olmak üzere, önümüzdeki hafta eyaletlere yaklaşık iki milyon doz tahsis edilmeye hazır olacağını söyledi.
Çarşamba günü F.D.A. tarafından yayınlanan belgeler, yeni aşının genel etkililik oranının Amerika Birleşik Devletleri’nde yüzde 72, Güney Afrika’da ise yüzde 64 olduğunu gösterdi ve sonbaharda, şu anda çoğu vakayı yönlendiren ilgili bir varyant ortaya çıktı. Güney Afrika’daki etkinlik, şirketin gösterdiği önceki verilerden yüzde yedi puan daha yüksekti.
Aşı ayrıca Amerika Birleşik Devletleri’nde şiddetli Covid-19 formlarına karşı yüzde 86 ve Güney Afrika’da ciddi hastalığa karşı yüzde 82 etkinlik gösterdi. Bu, aşılanmış bir kişinin hastaneye yatma veya Covid-19’dan ölme riskinin çok daha düşük olduğu anlamına gelir. Duruşmada aşılanan yaklaşık 22.000 kişiden hiçbiri Covid-19’dan ölmedi.
“Aşı, piyasaya sürülmeye ve kullanılmaya değer olan çıtayı kesinlikle karşıladı. Florida Üniversitesi’nde biyoistatistikçi olan Natalie Dean, iyi performans gösteriyor ”dedi. Başka bir yetkili aşı ve özellikle tek doz gerektiren bir aşı, virüsün yayılmasını daha etkili bir şekilde engelleyebilir ve vakaları daha hızlı durdurabilir. Dr. Dean, “Daha fazla ürünün mevcut olması büyük bir avantaj” dedi.
Johnson & Johnson Aşısı Nasıl Çalışır?
Bir adenovirüs, bağışıklık sisteminin koronavirüsle savaşmasına yardımcı olur.
Ülkenin dört bir yanındaki eyalet sağlık departmanları bundan yararlanmak için istekliydi. Aşı danışmanı Kylie Hall, ülkenin en yüksek aşılama oranlarından birine sahip olan Kuzey Dakota’da, eyaletteki aşı etik komitesi üyeleri aşının tahsisini ve dağıtımını tartışmak için bu hafta bir araya gelerek FDA’nın analizini beklediğini söyledi. eyaletin sağlık bakanlığı. Yeni verilerin, önümüzdeki hafta ulaşabilecek az sayıdaki doz için insanların öncelik sırasına koyacakları eyalet kararlarına rehberlik edebileceğini söyledi.
“Covid kaynaklı ciddi hastalıkları ve ölümleri önlüyor” dedi. “Alabileceğimiz en iyi haber bu. ”
Ancak yeni aşıya erişim ilk başta ciddi şekilde sınırlı olabilir. Johnson & Johnson’ın ilaç geliştirme kolu Janssen Pharmaceuticals’da ABD tıbbi işlerden sorumlu başkan yardımcısı Dr. Richard Nettles Salı günü milletvekillerine, F.D.A.’nın aşıya izin vermesi durumunda yaklaşık dört milyon dozun sevkıyata hazır olacağını söyledi. Bu, federal hükümete Şubat ayı sonuna kadar vermeyi taahhüt ettiği 12 milyonun çok altında.
Firmanın öngördüğünden 17 milyon daha az doz olan toplam 20 milyon dozun Mart ayı sonuna kadar hazır olacağını söyledi. Ancak Johnson & Johnson’ın 100 milyon dozluk vaadini Haziran ayı sonuna kadar yerine getireceği konusunda ısrar etti.
Salgın müdahalesinin Beyaz Saray koordinatörü Jeffrey D.Zients Çarşamba günü eksiklik sorulduğunda, Biden yönetiminin beş hafta önce göreve başladığında Johnson & Johnson’ın üretimde geride kaldığını ve ekipman ve ekipman temininde federal yardıma ihtiyaç duyduğunu keşfettiğini söyledi. İşlenmemiş içerikler.
“Geldiğimizde hayal kırıklığı yarattı” dedi, ancak “ilerlemenin gerçek olduğunu düşünüyorum. “Açıkçası, onaylanmış üçüncü bir aşı olasılığı çok cesaret verici,” çünkü tedarik eksikliği, ülkenin aşılama çabalarının önündeki en büyük engel olmaya devam ediyor.
Bir laboratuvar teknisyeni, bu ayın başlarında Güney Afrika, Groblersdal’daki bir laboratuvarda Johnson & Johnson Covid-19 aşı denemesine katılanlardan alınan kan örnekleri üzerinde çalıştı. Kredi. . . Jerome Gecikme / İlişkili Basın
Johnson & Johnson’ın aşısı, her ikisi de yaklaşık yüzde 95 olan Moderna ve Pfizer-BioNTech aşılarından daha düşük etkinlik oranına sahiptir.
Ancak Güney Afrika’da, Johnson & Johnson aşısı şu ana kadar açık bir şekilde galip geldi. Novavax’ın atışının etkinliği Güney Afrika’da yüzde 49’luk bir etkiye sahipti. Ve Güney Afrika’da AstraZeneca-Oxford aşısının küçük bir denemesi, bunun pek fazla koruma sağlamadığını ortaya çıkardı. Olumsuz sonuçlar Güney Afrika hükümetinin sağlık çalışanlarına bir milyon doz AstraZeneca aşısı verme planından vazgeçmesine neden oldu. Geçen hafta hükümet bunun yerine Johnson & Johnson’ın aşılarını vermeye başladı ve şimdiye kadar 32.000’den fazla aşı uyguladı.
FDA’nın şirketin 45.000 kişilik klinik denemesinin ilk teknik analizini içeren yeni yayınlanan belgeler, aşının Pfizer ve Moderna aşılarına göre fark edilir derecede daha hafif yan etkilerle ve herhangi bir rapor olmaksızın güvenli olduğuna dair kanıtlar sundu. anafilaksi gibi şiddetli alerjik reaksiyonlar.
Aşının koruması Siyah, İspanyol ve beyaz gönüllüler arasında ve ayrıca farklı yaşlarda tutarlıydı. F. D. A., denemenin, kalp hastalığı veya diyabet gibi risk faktörleri olan 60 yaşın üzerindeki kişiler için yüzde 42,3 oranında daha düşük bir etkinlik tahmin ettiğini, bu rakamın büyük miktarda istatistiksel belirsizlikle birlikte geldiğini belirtti.
Michigan Üniversitesi Tıp Fakültesi’nde deneme tasarımı uzmanı olan Dr. James Burke, küçük alt gruplarda bulunan sonuçların şans eseri olabileceği konusunda uyardı. “Haklı olduğumuzdan daha çok yanılıyoruz,” dedi. Bu yüzden her zaman çok dikkatli hareket etmeliyiz. ”
Denemede, eşlik eden 60 yaş üstü 6.667 kişide yalnızca 41 Covid-19 vakası kaydettiğini belirtti. Dr. Burke, “Sağduyu, bu kadar az sayıda sonuçla çok sağlam tahminler yapamayacağımızı oldukça açık hale getiriyor,” dedi.
Ön veriler, aşının koruyucu etkilerinin aşılamadan sonraki haftalarda arttığını göstermektedir. Örneğin 42 gün sonra, aşılanan yalnızca bir kişi Covid-19 alırken, plasebo grubundaki 13 kişi aldı, bu da yüzde 92,4 etkinlik oranına karşılık geliyor. Aşının korumasının zayıflamadan önce ne kadar süreceği net değil, bu belirsizlik tüm koronavirüs aşılarının üzerinde dolaşıyor çünkü bunlar yalnızca son aylarda teste giriyor.
Birkaç aşı insanları Covid-19 ile hastalanmaktan koruyabilse de, aşıların insanların enfekte olmasını ve virüsü başkalarına geçirmesini de engelleyip engelleyemeyeceği açık değil, bu da aşılamalar başladıktan sonra toplumun ne kadar hızlı normale dönebileceği konusunda bir tartışmaya yol açıyor.
Moderna’nın denemesi, aşılanan kişilerin semptomsuz bir enfeksiyon geliştirme olasılığının daha düşük olduğuna dair bazı ipuçları buldu. Ve AstraZeneca, aşısının asemptomatik enfeksiyonları yaklaşık yarı yarıya azalttığını buldu.
Johnson & Johnson, gönüllülerin aşı veya plasebo aldıktan 71 gün sonra koronavirüs antikorlarını kontrol ederek asemptomatik enfeksiyonları aradı. Yeni analizler, aşının asemptomatik enfeksiyonlara karşı etkinlik oranının yüzde 74 olduğunu tahmin ediyor. Ancak bu hesaplama görece az sayıda gönüllüye dayanıyordu ve F. D. A. “Bu verilerin yorumlanması konusunda belirsizlik var ve şu anda kesin sonuçlar çıkarılamıyor. ”
Yine de Dr. Dean, sonuçların başlangıç niteliğinde olsa da cesaret verici olduğunu söyledi, özellikle enfekte olmuş aşılanmış kişilerin daha düşük viral yüke sahip olduklarını ve onları potansiyel olarak daha az bulaşıcı hale getirdiğini öne süren diğer çalışmalarla birleştirildiğinde.
İyimser olmak için pek çok iyi neden olduğunu düşünüyorum, dedi.