F. D. A. Uzman Paneli, Johnson & Johnson’ın Aşısını Onaylıyor

F. D. A. Uzman Paneli, Johnson & Johnson’ın Aşısını Onaylıyor

Johnson & Johnson’ın Covid-19 aşısı Cuma günü Gıda ve İlaç İdaresi’ne tavsiyede bulunan bir uzman heyeti tarafından onaylandı ve ajansın planlarına aşina olan iki kişiye göre Cumartesi günü beklenen resmi izin önündeki son engeli ortadan kaldırdı. Ülkenin ilk gönderileri bundan sonraki günlerde çıkacak.

Bu, koronavirüs vakalarının ilk dalgalanmasının ülke genelinde yıkanmaya başlamasından bu yana Amerika Birleşik Devletleri’ne sunulan üçüncü atış olacak ve iki yerine sadece bir doz gerektiren ilk aşı olacak.

Johnson & Johnson’ın formülasyonu, Pfizer-BioNTech ve Moderna tarafından yapılan ilk iki aşının çok yüksek etkinlik oranlarıyla eşleşmese de, özellikle ağır hastalık ve hastaneye yatışlara karşı klinik çalışmalarda iyi çalıştı.

Bağımsız bulaşıcı hastalık uzmanları, istatistikçiler ve epidemiyologlardan oluşan panel, oybirliğiyle aşının onaylanması yönünde oy kullandı.

Kansas City’deki Children’s Mercy Hastanesi’nde bir alerji uzmanı olan M. O. ve yönetim kurulu üyesi Dr. Jay Portnoy, “Şu anda bir salgınla uğraşıyoruz,” dedi. “Bu aşıya sahip olmamız harika. “

Johnson & Johnson’ın panele sunumu sırasında, Mayo Clinic’te virolog ve şirket için ücretli harici danışman olan Dr. Gregory Poland, aşının etkinliğini, kullanım kolaylığını ve düşük yan etki oranını not etti. “Neredeyse tüm kutuları işaretliyor” dedi. “Bana göre, bilinen faydaların bilinen risklerden çok daha ağır bastığı açık. ”

Aşı, sonbaharda ilgili bir varyantın ortaya çıktığı Amerika Birleşik Devletleri’nde yüzde 72 ve Güney Afrika’da yüzde 64’lük genel etkinlik oranına sahipti. Atış, Amerika Birleşik Devletleri’nde şiddetli Covid-19 formlarına karşı yüzde 86 ve Güney Afrika’da ciddi hastalığa karşı yüzde 82 etkinlik gösterdi.

Bunlar güçlü rakamlardır, ancak hafif, orta ve şiddetli Covid vakalarına karşı Pfizer-BioNTech ve Moderna aşılarının kabaca yüzde 95 etkinlik oranlarından daha düşüktür.

Bu Haber İlginizi Çekebilir:  Diş Beyazlatma

Johnson & Johnson’ın aşısı tek dozdur ve yetkili aşılardan farklı bir teknoloji türü kullanır. Ve Johnson & Johnson denemesinin ölçeği ve boyutu, sekiz ülke, üç kıtayı ve yaklaşık 45.000 katılımcıyı kapsayacak şekilde çok büyüktü.

Johnson & Johnson’ın aşısı, pandemi başladığından beri ABD’ye sunulan üçüncü aşı olacak ve iki yerine tek doz gerektiren ilk aşı olacak. Kredi. . . Phill Magakoe / Agence Fransa-Presse – Getty Images

Aşı tek seferde işe yarasa da, ikinci bir dozun koruyucu etkilerini artırıp artırmayacağını belirlemek için çalışmalar devam etmektedir.

Philadelphia Çocuk Hastanesinde bir çocuk doktoru ve panelistlerden biri olan Dr. Paul Offit, Cuma günü yaz boyunca yapılan erken klinik deneylerde Johnson & Johnson ikinci bir dozun koronavirüs antikor seviyelerine yol açtığını tespit ettiğine dikkat çekti. tek başına bir dozla üretilenlerden neredeyse üç kat daha yüksekti.

Johnson & Johnson’ın iki dozlu, geç aşama klinik denemesinin sonuçları en erken Temmuz’a kadar beklenmiyor. Bu sonuçların tek bir dozdan daha iyi olduğu ortaya çıkarsa, Dr. Offit, “Bu, iki dozluk bir aşı olur mu?” Diye sordu.

Johnson & Johnson’ın ilaç geliştirme kolu Janssen Pharmaceuticals’da küresel aşı araştırma ve geliştirme başkanı olan Dr. hastalığa karşı güçlü koruma sağlamak için doz yeterliydi.

“Bir salgın durumunda, şiddetli bir salgında, büyük zorluğun salgını kontrol altına almak olduğu açıktır” dedi. “Rejim, salgın durumlarında kullanılmak üzere son derece iyi konumlandırılmış. “

Ancak Dr. Van Hoof, önümüzdeki aylarda bağışıklıklarının değişip değişmediğini görmek için tek doz alan gönüllüleri takip etmenin önemli olacağını kaydetti. Uzun vadeli koruma için bir takviye atışı yapılması gerekli olabilir. “Asıl soru işareti hala korumanın ne kadar sürdüğü?” dedi.

Bu Haber İlginizi Çekebilir:  Başlıca Gıda Grubu Eski Mahalleye Dönüyor

Oylamadan sonra F. D. A. Johnson & Johnson’a yaptığı açıklamaya göre, “acil durum kullanım izninin sonuçlandırılması ve verilmesi için hızla çalışacağını” söyledi. F. D. A. ayrıca, diğer devlet kurumlarına “aşı dağıtım planlarını zamanında uygulayabilmeleri için” bildirimde bulunduğunu söyledi. ”

Sharon LaFraniere raporlamaya katkıda bulundu.

Johnson & Johnson Aşısı Nasıl Çalışır?

Bir adenovirüs, bağışıklık sisteminin koronavirüsle savaşmasına yardımcı olur.