WASHINGTON – Cumartesi günü Gıda ve İlaç Dairesi, Johnson & Johnson’un tek atımlı Covid-19 aşısını acil kullanım için yetkilendirdi ve önümüzdeki haftanın başlarında Amerikalılara ulaşabilecek üçüncü bir etkili aşının milyonlarca dozunu piyasaya sürmeye başladı.
Koronavirüs vakalarındaki keskin düşüşün plato çizdiği ve milyonlarca Amerikalının çekim için bekleme listelerinde olduğu için duyuru kritik bir anda geldi.
Johnson & Johnson, ABD’ye Haziran ayı sonuna kadar 100 milyon doz vermeyi taahhüt etti. Temmuz ayı sonunda gelmesi planlanan Pfizer-BioNTech ve Moderna tarafından yapılan iki aşamalı aşıların 600 milyon dozu ile birleştirildiğinde, isteyen herhangi bir Amerikalı yetişkini kaplamak için fazlasıyla aşı olacaktır.
Ancak federal ve eyalet sağlık yetkilileri, onu destekleyecek güçlü veriler olsa bile, bazı kişilerin Johnson & Johnson’ın vurulmasını daha düşük bir seçenek olarak algılayabileceğinden endişe duyuyorlar.
Yeni aşının ABD klinik deneme sitesinde – bilim adamlarının kutladığı bir sayı – yüzde 72 etkinlik oranı, Moderna ve Pfizer-BioNTech aşılarını test eden çalışmalarda bulunan yaklaşık yüzde 95 oranının altında kalıyor. Johnson & Johnson aşısı, tüm deneme bölgelerinde ayrıca şiddetli Covid-19 formlarına karşı yüzde 85, hastaneye yatma ve ölüme karşı yüzde 100 etkinlik gösterdi.
Hükümetin en iyi bulaşıcı hastalık uzmanı Dr. Anthony S. Fauci, “Sayı oyununa kendinizi kaptırmayın, çünkü gerçekten iyi bir aşıdır ve ihtiyacımız olan şey mümkün olduğunca çok sayıda iyi aşıdır,” dedi. Cumartesi günü bir röportajda. “94 ile 72 arasındaki farkı ayrıştırmak yerine, şu anda oldukça etkili üç aşıya sahip olduğunuz gerçeğini kabul edin. Dönem. ”
Johnson & Johnson’ın aşısı Amerika Birleşik Devletleri’nde üçüncü değil de ilk izin verilecek olsaydı, “herkes amuda kalkar, geriye atıp beşlik atardı,” dedi klinik işler dekanı Dr. James T. McDeavitt. Baylor Tıp Fakültesi.
Pazar günü, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine tavsiyelerde bulunan bir aşı uzmanları komitesi, eyalet sağlık görevlilerinin F.D.A.’nın yetkilendirmesini bekleyerek hevesle bekledikleri rehberliğinde, aşı için belirli nüfus gruplarına öncelik verilip verilmeyeceğini tartışmak üzere toplanacak.
Aşının dağıtımına aşina olan bir yönetim yetkilisi, sevkiyatların Pazartesi günü başlayacağını ve teslimatların Salı günü gelebileceğini söyledi.
Johnson & Johnson, F. D. A. dağıtıma izin verir vermez yaklaşık dört milyon doz ve Mart ayı sonuna kadar 16 milyon civarında doz daha göndereceğini söyledi. Bu, 1 milyar dolarlık federal sözleşmede talep edilen 37 milyon dozdan çok daha az, ancak sözleşme, 30 gün gecikmeli teslimatların yine de zamanında değerlendirileceğini söylüyor.
Federal hükümet, firmaya Haziran ayı sonuna kadar hazır olması için toplam 100 milyon doz için 10 dolar ödüyor; bu, aşısını bir Alman ortak olan BioNTech ile geliştiren Moderna ve Pfizer’a ödemeyi kabul ettiğinden önemli ölçüde daha az doz başına ödüyor.
Johnson & Johnson’ın tek dozluk aşısı, eyaletlerin tam olarak aşılanmış insan sayısını hızla artırmasına olanak tanıyacak. Diğer iki aşının aksine standart soğutma sıcaklıklarında en az üç ay saklanabilir.
Dr. Virginia’nın aşı koordinatörü Danny Avula, en yeni aşının gelişiyle heyecanlandı. Kredi. . . The New York Times için Carlos Bernate
Dr. Virginia aşı koordinatörü Danny Avula, Johnson & Johnson sevkiyatlarının eyaletin önümüzdeki hafta aşı payını neredeyse beşte bir oranında artıracağını söyledi.
“Bu konuda çok heyecanlıyım,” dedi. “Ölümlere ve hastaneye yatışlara karşı yüzde yüz etkinlik mi? Tüm duymam gereken bu. ”
Devletin özellikle Johnson & Johnson aşısı için toplu aşılama etkinlikleri planladığını, bunun kısmen belirli grupları hedefleyen daha az bir ürün olduğu şüphesini gidermek için planladığını söyledi.
“Bu Johnson & Johnson olduğu çok açık olacak, işte bilmeniz gerekenler. Bunu yapmak istiyorsan, gözlerin açık giriyorsun ”dedi. “Değilse, listedeki yerini koruyacaksın. “
Johnson & Johnson Aşısı Nasıl Çalışır?
Bir adenovirüs, bağışıklık sisteminin koronavirüsle savaşmasına yardımcı olur.
Washington Eyaleti sağlık departmanının sekreter yardımcısı Michele Roberts, Johnson & Johnson’ın aşı denemelerinin diğer ilaç üreticilerinden nasıl farklı olduğunun teknik yönlerini açıklamanın zor olacağını söyledi. Çalışmalar farklı zamanlarda ve farklı protokollerle yürütüldüğünden, kesin karşılaştırmalar sorunlu olabilir. Her üç deneme de aşıların özellikle ağır hastalıklar için Covid-19’a karşı güçlü koruma sağladığını gösterdi.
İnce zıtlıkları anlamak çok fazla “bilimsel okuryazarlık” gerektirir, dedi. “Oyunda pek çok farklı faktör var. Ancak bunlar hızlı genel mesajlar değildir. ”
Sağlık yetkilileri, bazı klinisyenlerin bile Covid-19 aşıları arasındaki farklılıkları yanlış yorumladığını söyledi. Maine Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi direktörü Dr. Nirav Shah, “Elma yerine elma olduğunu sanıyorlar ama portakal yerine elma veya daha kötüsü elmadan lastiklere kadar” dedi.
Geçen hafta Dr. Shah, eyaletindeki bir grup özel sağlık kliniğinin lideri, Johnson & Johnson aşısı dozlarını gönderme teklifini başlangıçta geri çevirdi ve sağlık uygulayıcılarının diğer ikisinden daha az etkili olduğundan endişelendiklerini söyledi.
Ona şunu söylediğini söyledi: “Orada dur. Şu anda tüm sağlık personelinizle bir Zoom görüşmesi yapmalıyız. Bunun yerine, sağlayıcıya Johnson & Johnson’ın sonuçlarını dikkatlice açıkladı ve daha sonra personeliyle konuştu. Yirmi dakika sonra, sağlayıcı ona şöyle bir mesaj gönderdi: “Gemideyiz. Bize J & J’yi gönderin. “
Bazı eyalet yetkilileri, Biden yönetiminin yeni aşının nasıl uygulanacağına dair koordineli bir plan eksikliği olarak gördükleri şeyden dolayı hayal kırıklığına uğradılar. Valiler Beyaz Saray’dan rehberlik istedi, ancak yönetim yetkilileri şimdiye kadar kararı eyaletlere bıraktı.
Johnson & Johnson bol miktarda federal destek almış ve risk altında üretim yapmayı kabul etmiş olsa da, onun operasyonuna aşina olan federal yetkililer, şirketin üretime aşırı muhafazakar bir yaklaşım sergilediğini ve sözleşmesinin arka ucunda ölçek büyütmeye vurgu yaptığını söylediler.
Sonuç olarak, Johnson & Johnson’ın 100 milyon dozunun büyük bir kısmını ilkbaharın sonlarında veya yazın başlarında teslim etmesi bekleniyor. Ülkenin bunlara yine de ihtiyacı olacak: Mayıs ayı sonuna kadar Pfizer ve Moderna, 200 milyon Amerikalıyı aşılamaya yetecek kadar doz göndermeye söz verdi ve yaklaşık 60 milyon uygun yetişkini hala ortaya çıkarılmamış durumda bıraktı. Ancak virüsün daha bulaşıcı varyantlarının yayılmasıyla birlikte, sağlık görevlileri olabildiğince hızlı bir şekilde çok sayıda Amerikalıyı aşılamak konusunda endişeli.
Federal yetkililer, Johnson & Johnson’ın yaklaşık dört milyon dozluk ilk partisini Hollanda fabrikasında ürettiğini söyledi. Şirketin Baltimore’daki yeni fabrikasının, dozlarının büyük bir kısmını Amerika Birleşik Devletleri’ne tedarik etmesi bekleniyor.
Aralık ayından bu yana tutumlarını izleyen Kaiser Aile Vakfı’nın son anketine göre, Amerikalılar Covid-19 aşıları almaya daha açık hale geliyor. Yetişkinlerin yüzde elli beşi şimdi ya bir doz aldıklarını ya da mümkün olan en kısa sürede alacaklarını söylüyor. Bu oran Aralık ayındaki yüzde 34’tür.
Ancak Johns Hopkins Üniversitesi’nde aşı tereddütünü araştıran Rupali Limaye, sağlık görevlilerinin ve toplum liderlerinin Johnson & Johnson aşısının güçlü yönlerini yeterince vurgulayıp vurgulamayacağından endişelendiğini söyledi. , hastaneye yatış ve ölüm.
“İnsanlar bilmek isteyecek: Bu neden bu kadar az ve bizim için ne anlama geliyor?” dedi. “Güvenden çok soru soracağından endişeliyim. ”
Federal hükümetten daha fazla talimat alınmayan eyalet sağlık görevlileri, yeni tedarik kaynağını nereye yönlendirecekleri konusunda birbirlerine danışıyorlar.
Eyalet sağlık kurumlarını temsil eden Eyalet ve Bölge Sağlık Görevlileri Birliği’nin baş sağlık görevlisi Dr. Marcus Plescia, “birçok eyaletin aşıyı başlangıçta nereye sevk edeceği konusunda biraz ihtiyatlı davranacağını” tahmin etti.
“Tamam, bu aşıyı kırsal kesimdeki nüfusumuz için kullanacağız çünkü nakliyesi daha kolay.” Demek istemezsiniz. ‘”Bu, herhangi bir nedenden ötürü kendilerine ikinci sınıf bir aşı önerildiğinden yanlış bir şekilde şüphelenen kişilerin tepkisini tetikleyebilir, dedi.
Dr. Shah, Maine, yeni aşının kısmen, izleme gerektiren yan etkilerin türlerini tetikleme olasılığının daha düşük görünmesi nedeniyle özellikle arabadan geçme aşılama bölgeleri için çok uygun olduğunu söyledi. Diğer eyaletlerdeki sağlık yetkilileri, dozları ikinci aşılara çıkma olasılığı daha düşük olan geçici nüfus gruplarına yönlendirmenin de mantıklı olabileceğini söyledi. Kolejler özellikle ilgilenebilir.
Arkansas’ın sağlık departmanındaki eyalet epidemiyoloğu Dr. Jennifer Dillaha, aşının daha kolay saklama koşullarının, yaşlı merkezleri veya eczaneler veya sağlık hizmeti sağlayıcıları olmayan yetersiz hizmet alan topluluklardaki siteler gibi diğer tıbbi olmayan ortamlarda da aşı sayısını artırabileceğini söyledi.
Olası karışıklığı sınırlamak için, bazı eyalet sağlık görevlileri başlangıçta yeni aşıyı diğer aşıları halihazırda uygulamakta olanlara değil, yeni alanlara yönlendirmeyi planladıklarını söylediler.
Dr. Shah, Maine’deki bazı eczacıların bir seferde tek tip Covid-19 aşısı yapmayı tercih edeceğini söyledi. Bu değişse de Dr. Shah, “Her gün önemlidir. Aşılama hızını yavaşlatan iş akışına eklenen her şey bize zarar verir. ”
Carl Zimmer haberciliğe katkıda bulundu.
Coronavirus Aşı Takibi
İnsanlarda denemelere ulaşan tüm aşılara bir bakış.