LONDRA – Önümüzdeki haftalarda, küçük, özenle seçilmiş bir grup gönüllünün, dünyanın geri kalan 7,8 milyar insanın kaçınmaya çalıştığı şeyi vermek üzere bir Londra hastanesinin 11. katına gelmesi bekleniyor: bir koronavirüs enfeksiyonu.
Çarşamba günü aşılanmamış gönüllülere kasıtlı olarak koronavirüs bulaştırmak için İngiliz düzenleyiciler tarafından yetkilendirilen bir planın parçası olarak, burun deliklerine virüsün küçük damlacıkları verilecek.
Bilim adamları, farklı aşıların etkililiğini karşılaştırmanın bir yolu olarak, aşılanmış kişileri nihayetinde virüse maruz bırakmayı umuyorlar. Ancak bundan önce, projenin destekçileri, onları güvenilir bir şekilde enfekte edecek virüsün en düşük dozunu belirlemek için aşılanmamış gönüllüleri ifşa etmelidir.
Bilim adamları, insanların maruz kaldıkları virüs miktarını kontrol ederek ve enfekte oldukları andan itibaren onları izleyerek, bağışıklık sisteminin koronavirüse nasıl tepki verdiğiyle ilgili bir laboratuvar dışında imkansız olabilecek şeyler keşfetmeyi ve doğrudan karşılaştırma yolları geliştirmeyi umuyor tedavilerin ve aşıların etkinliği.
Çalışmaya katılan Londra İmparatorluk Koleji profesörü Peter Openshaw, “Virüsün immünolojisi hakkında çok şey öğreneceğiz” dedi. Çalışmanın “sadece enfeksiyonun neden olduğu hastalıkların anlaşılmasını değil, aynı zamanda yeni tedavilerin ve aşıların keşfini de hızlandırabileceğini sözlerine ekledi. ”
İnsani meydan okuma denemesi olarak adlandırılan böyle bir çalışma fikri, pandeminin ilk aylarından beri hararetle tartışılıyor.
Geçmişte, bilim adamları aşıları test etmek için gönüllüleri kasıtlı olarak tifo ve kolera gibi hastalıklara maruz bıraktılar. Ancak enfekte insanlar bu hastalıklardan tedavi edilebilir; Covid-19’un bilinen bir tedavisi yok ve bilim adamlarını büyük ölçüde keşfedilmemiş etik topraklarda İngiliz araştırmalarından sorumlu kılıyor.
Aralık ayında Galler, Cardiff’te aşılar devam ediyor. Kredi. . . New York Times için Andrew Testa
Katılımcıların ciddi şekilde hastalanmamasını sağlamaya çalışmak için, İngiliz çalışması 18 ila 30 yaş aralığındaki sağlıklı gönüllülerle sınırlandırılacaktır.
Ancak bu tip hastalarda bile ciddi Covid-19 vakaları olmuştur ve bir enfeksiyonun uzun vadeli sonuçları da büyük ölçüde bilinmemektedir. Yaş kısıtlamaları, bulguların yaşlı yetişkinlere veya önceden var olan, bağışıklık tepkileri farklı olabilecek ve tedaviler ve aşılar için hedef grup olan kişilere tercüme edilmesini de zorlaştırabilir.
Araştırmanın bir parçası olmayan Reading Üniversitesi’nde viroloji profesörü olan Ian Jones, “Bu sınırlı bir çalışma olacak” dedi. “Ve tanımı gereği, neler olup bittiğini bilmenin en önemli olduğu kişileri incelemeyeceğini iddia edebilirsiniz. ”
Şimdilik, çalışmanın İngiliz düzenleyiciler tarafından resmi olarak yetkilendirilmesi gereken tek kısmı, insanları enfekte etmek için gereken en düşük virüs dozunu belirleme deneyidir.
Virüse maruz kaldıktan sonra katılımcılar hastanede iki hafta boyunca izole edilecek. Bunun için ve planlanan yıllık takip randevuları için 4.500 pound veya yaklaşık 6.200 dolar ödenecek. Araştırmacılar, insanların katılımı için çok büyük bir ekonomik teşvik yaratmadan, insanların işlerinden veya ailelerinden uzakta geçirdikleri zamanı telafi edeceğini söyledi.
İnsanlara karşı mücadele denemeleri fikri geçen yıl ilk kez ortaya çıktığında, bazı bilim adamları bunu bir aşıyı belirleme yarışında kritik zamanı kısaltmanın bir yolu olarak gördü. Bilim adamlarının aşılanmış kişilerin kendi topluluklarında virüsle karşılaşmasını bekledikleri büyük klinik araştırmalardan farklı olarak, bu projedeki araştırmacılar sonunda aşılanmış kişilere kasıtlı olarak bulaşacaktı.
Artık birkaç aşı için izin verildiğine göre, bu insani meydan okuma denemesinin hedefleri biraz farklı.
Şimdilik, araştırmacılar insanları virüsün geçen ilkbahardan bu yana dolaşan versiyonuna maruz bırakacaklar, daha bulaşıcı ve potansiyel olarak daha ölümcül varyantı değil, daha yakın zamanda ortaya çıkacak. Ancak nihayetinde insanlara yeni, endişe verici varyantların etkisini ele almak için tasarlanmış deneysel aşılar verebileceklerini ve ardından bunları virüsün bu versiyonlarına tabi tutabileceklerini söylediler.
Aynı aşı için farklı aşı dozlarını ve doz aralıklarını doğrudan karşılaştırabilirler.
Ve pandemi azaldığında ve hastaneye kaldırılan hasta sayısı azaldığında, araştırmanın arkasındaki bilim adamları, insanların doğrudan enfekte olduğu bu tür ek denemelerin yeni tedavileri araştırmaya devam etmelerine izin vereceğini söyledi.
Southampton Üniversitesi’nde çalışmanın tasarlanmasına yardımcı olan bulaşıcı hastalıklar profesörü Robert Read, “Gelecekte, sahada üzerinde çalışma yapabileceğiniz çok sayıda insan olmayacak,” dedi.
Çalışmaya dahil olan insanlarla mücadele denemelerinde uzmanlaşmış bir şirket olan hVIVO’nun baş bilim sorumlusu Andrew Catchpole, aşılanmamış insanları bile virüsün düşük dozlarıyla enfekte etmenin önemli bilgiler sağlayabileceğini söyledi.
Koronavirüs üzerinde yoğun bir şekilde çalışılmışsa da, enfekte olduktan hemen sonra insanların bağışıklık sistemlerinin nasıl tepki vereceği hakkında nispeten az şey anlaşılmıştır.
Bilim adamları, çoğu insanı enfeksiyondan tamamen korumak için gerekli olan spesifik bağışıklık tepkisi türünü veya seviyesini henüz bilmiyorlar; bu, hala üzerinde çalışılan düzinelerce aşının virüse karşı nasıl bir performans göstereceğine dair bir ipucu.
Çalışmada yer almayan, Warwick Tıp Fakültesi virolog Lawrence Young, “Anlamadığımız şeylerden biri, gerçekten koruyucu bir tepkidir,” dedi. “Ev sahibi-patojen etkileşimini anlamanın iyi bir yolu, ama tabii ki bir sürü etik sorunla birlikte geliyor. ”
Çalışmanın ilk bölümünde bilim adamları, küçük bir gönüllü grubuna virüsün küçük dozlarını uygulayacaklar. Enfekte olmazlarsa, bilim adamları farklı bir gönüllü grubuna biraz daha büyük dozlar verecek ve doğru dozu belirleyene kadar süreci 90 katılımcıya kadar tekrar edecek.
Bu baharda bilim adamları, aşılanmış insanları virüse maruz bırakarak deneylerinin bir versiyonunu tekrar etmeyi umuyorlar. Çalışmanın finansmanına yardımcı olan İngiliz hükümeti aşıların seçimine yardımcı olacak. Denemenin bu ve diğer gelecekteki aşamaları yeni düzenleyici onayları gerektirecektir.
Bu tür denemelerde potansiyel gönüllüler arasında ilgi sıkıntısı yaşanmadı ve dünyanın her yerinden binlerce insan, insanları aşılamak için yeterli aşı geliştirmeyi hızlandırmanın bir yolu olarak insani meydan okuma denemelerini savunan bir grup olan 1Day Sooner grubuna ilgi duyuyor. dünyanın bazı yerlerinde hala doz bekliyor
Yaş kısıtlamaları ve dahil olan az sayıdaki insan göz önüne alındığında, İngiltere’deki veya dünyadaki uyuşturucu düzenleyicilerinin bir insani meydan okuma denemesinin sonuçlarını nasıl değerlendireceği açık değildir.
Ancak Dr. Catchpole, İngiltere’nin ilaç düzenleyicisinin gelecekteki aşı adaylarını değerlendirirken grubun bulgularını dikkate alacağını belirttiğini söyledi.
Virüs artık tehlikeli mutasyonlar edinirken, bilim adamlarının karşı karşıya olduğu bir soru, evrimine ayak uydurup ayak uyduramayacaklarıdır.
Tıpkı yeni aşıların yapılması zaman aldığı gibi, insanları enfekte etmek için yeni viral partiküller üretmek de zaman alıyor. Dr. Catchpole, araştırmacıların gönüllülerin burunlarına damlacıkları koymaya başlamadan önce bir laboratuarda yeni bir koronavirüs varyantı yapmalarının üç veya dört ay süreceğini söyledi.
