Avrupa İlaç Düzenleme Kurumu AstraZeneca Aşısının Güvenli Olduğunu Söyledi

Avrupa İlaç Düzenleme Kurumu AstraZeneca Aşısının Güvenli Olduğunu Söyledi

Avrupa Birliği’nin uyuşturucu düzenleyicisi Perşembe günü yaptığı açıklamada, AstraZeneca aşısının güvenli ve etkili olduğunu söyledi; bu, yetkililerin kan pıhtılarını içeren olası nadir yan etkilerle ilgili endişeleri hafifleteceğini ve kullanımını durduran bir düzineden fazla ülkeye aşının eklenmesine izin vereceğini umuyor. yeniden dirilen koronavirüse karşı cephaneliğine geri dönüyorlar.

Avrupa İlaç Ajansı başkanı Emer Cooke, “Bu güvenli ve etkili bir aşıdır” dedi.

Çoğunlukla Avrupa’da bulunan ve kullanımını durduran ulusların liderleri, kararlarını, tüm endişelerin ciddiye alındığına dair halkı güvence altına almayı amaçlayan bir hareket olarak belirlediler ve düzenleyiciden rehberlik bekleyeceklerini eklediler. Ülkelerin çoğu, ajans izin verdikten sonra aşıyı tekrar kullanmaya başlayacaklarının sinyalini verdi.

Dünya Sağlık Örgütü Perşembe günü yaptığı açıklamada, Avrupa’daki aşılama oranının virüsün oraya bulaşmasını yavaşlatmak için çok düşük olduğunu belirterek, art arda üç hafta boyunca yeni enfeksiyonların arttığını ve bölgede bir yıldan daha fazla insanın hastalıktan öldüğünü bildirdi. önce.

AstraZeneca aşısının kullanımındaki duraklama, kısa süreli de olsa, hem yeni bir enfeksiyon dalgasını kontrol altına almak için mücadele eden Avrupa’da hem de tüm dünyada kalıcı sonuçları tehdit ediyor: kar elde etme hedefi olmadan satılan aşı DSÖ’nün yoksul ve orta gelirli ülkeleri aşılama çabasının temel taşı.

W. H. O. Çarşamba günü yaptığı açıklamada, “Kapsamlı aşılama kampanyalarında, ülkelerin aşılamanın ardından olası olumsuz olaylara işaret etmeleri rutin bir durumdur” dedi. “Bu, olayların aşı ile bağlantılı olduğu anlamına gelmez, ancak bunları araştırmak iyi bir uygulamadır. Ayrıca gözetim sisteminin çalıştığını ve etkili kontrollerin yürürlükte olduğunu gösterir. ”

Açıklama, salgının özellikle tehlikeli bir anında endişeli hükümetleri ve halklarını sakinleştirmeyi amaçlayan birçok kişiden biriydi.

Randevuların iptal edilmesinin ardından Salı günü Almanya’nın Erfurt kentinde terk edilmiş bir aşı merkezi. Kredi. . . Martin Schutt / DPA, Associated Press aracılığıyla

Farklılıklarına rağmen, Batılı düzenleyiciler tarafından onaylanan tüm aşılar, ağır hastalıkları ve ölümleri azaltmada dikkate değer ölçüde etkili olduklarını kanıtladılar. Ve AstraZeneca aşısı, Avrupa Birliği tarafından sipariş edilen yüz milyonlarca dozun yüzde 20’sinden daha azını oluştursa da, erken dağıtım planlarının kritik bir parçasıydı.

Bu Haber İlginizi Çekebilir:  Manger à sa faim, un défi pour beaucoup de jeunes désormais

Birçok Avrupa ülkesinde enfeksiyonların yeniden artmasıyla birlikte, yaşamlarda gecikmenin maliyeti ölçülebilir.

Ocak ayında yalnızca bir hafta içinde, son dalganın zirvesinde, Avrupa yaklaşık 40.000 ölüm kaydetti.

Bu hafta, Polonya’daki hastanelerde pandemide herhangi bir zamandan daha fazla insan ventilatör kullanıyor ve bu da yetkililerin Cumartesi gününden itibaren ulusal kısıtlamaları yeniden uygulamaya koymasına neden oldu. İtalya, salgınları sınırlandırma umuduyla tecritleri yeniden empoze etti. Kıta genelinde, virüsün çeşitlerinin yayılmasıyla ilgili artan endişeler var.

W. H. O.’nun Avrupa bölge müdürü Hans Kluge gazetecilere verdiği demeçte, kıtanın geçen hafta 1,2 milyondan fazla yeni vaka kaydettiğini ve haftada 20.000’den fazla insanın virüsten öldüğünü söyledi.

Paris’te, başkentteki devlet hastaneleri başkanı, durumun giderek kötüleştiğini ve yetkililerin yoğun bakım ünitelerinde yeterli yatak bulmakta zorlandığını söyledi.

Fransa Cumhurbaşkanı Emmanuel Macron Çarşamba günü yaptığı açıklamada, “Şu anda en zor haftaları yaşıyoruz. Biliyoruz. “

Fransa Cumhurbaşkanı Emmanuel Macron, çarşamba günü Paris’in dış mahallelerinde bir hastaneyi ziyaret etti. Kredi. . . Yoan Valat’ın hazırladığı havuz fotoğrafı

Umut, bu zamana kadar, hükümetlerin geçen yıl Avrupa genelinde hayatın bir parçası olan çoğu zaman katı kısıtlamaları yeniden uygulamaktan kaçınmalarına izin vermesiydi.

AstraZeneca aşısının askıya alınması, küresel arz fazlasıyla kısıtlı kaldığı için nispeten küçük kesintilerin bile ne kadar büyük bir etkiye sahip olabileceğinin altını çizdi.

Duke Üniversitesi Küresel Sağlık İnovasyon Merkezi direktör yardımcısı Andrea Taylor, “Şu anda talep arzın çok üzerinde, en ufak bir hıçkırık bile keskin bir şekilde hissediliyor” dedi. “Sistemde gevşeklik yok. ”

Hem aşı üreticileri hem de hükümetler, üretim sürecindeki aksaklıkları hesaba katmayan iyimser tahminler sunduklarını söyledi.

“Bir üretim probleminin teslimatta yavaşlamaya neden olduğu her seferinde şaşırmış görünüyorlar, sanki bu tamamen beklenmedik bir olaymış gibi. “Dedi. Olmamalı. “

Bu Haber İlginizi Çekebilir:  "Yerine Getirmede" Tek Tıkla Alışveriş Ucuz, Kolay ve Ekonomik Olarak Sürdürülemez

Dünya Çapında Koronavirüs Aşılarının Takibi

Dünya çapında her 100 kişiye 5.2 doza eşit olarak 400.1 milyondan fazla aşı dozu uygulanmıştır.

Dünyadaki çok az ülke, kendisini, ülkedeki her insan için yeterli dozdan fazlasını temin eden ve yaklaşık 30 milyon doz AstraZeneca aşısı üzerinde oturan Amerika Birleşik Devletleri’nin kıskanılacak konumunda buluyor. Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylandı.

Aşı tedarik etmek için hızla hareket eden ve 50 yaşın üzerindeki çoğu insana hızla doz uygulayan İngiltere bile, stratejisini kısmen arzdaki düşüşlerle başa çıkmak için değiştirmek zorunda kaldı.

Geçen yılın sonlarından itibaren, İngiliz düzenleyiciler, maksimum koruma için gerekli olan iki aşı dozu arasında artan bir boşluğa izin vermeyi seçtiler: klinik çalışmalarda kullanılan üç hafta yerine 12 haftaya kadar.

Bu, İngiltere’nin yaklaşık 25 milyon insana ilk koruma sağlamasına izin verdi. Ancak bunların birçoğunun yakında ikinci bir doza ihtiyacı olacak ve bu da sisteme baskı uygulayacak ve yetkililerin Nisan ayında dağıtımın daha yavaş ilerleyeceği konusunda uyarmasına neden olacak.

Ülkelerin büyük ölçüde üç haftalık çift doz stratejisine sadık kalmayı tercih ettiği Avrupa’da, AstraZeneca aşısı, kısmen kafa karıştıran ilk deneme sonuçlarının, şirket tarafından yapılan iletişim hatalarının ve tedarikteki gecikmelerin bir sonucu olarak, zaten tartışma konusu oldu.

Kasım 2020’de Oxford’da AstraZeneca aşısı üzerinde çalışıyor. Kredi. . . New York Times için Andrew Testa

Ancak argümanlar aşı milliyetçiliğine de sarılıyor – AstraZeneca’nın bazıları tarafından “İngiliz” aşısı, diğer aşı ise Pfizer’den “Alman” aşısı olarak hızla kullanıma giriyor.

İngiltere’de, bir İngiliz-İsveç şirketi olan AstraZeneca’nın vurduğu atış, araştırmacıların geliştirdiği üniversiteden sonra genellikle Oxford aşısı olarak anılıyor. Almanya’da, bir ABD şirketi olan Pfizer tarafından yapılan çekim, genellikle yenilikçi teknolojisi rekor sürede yaratılmasına yardımcı olan küçük Alman şirketi BioNTech adıyla anılır.

Bu, halk sağlığı görevlilerini, karmaşık bilimi siyasi konumlandırma zeminine karşı açıklamada zorlandı – özellikle liderler yorgun bir topluma neden çekim yapamadıklarını açıklamaya çalışırken.

Bu Haber İlginizi Çekebilir:  Uzlaşma Yasasında, Macron Cezayirli Avukatın Ölümünün Gerçeğini Kabul Etti

Avrupa’daki liderler için acil zorluk, AstraZeneca aşısına olan inancı yeniden sağlamak olacaktır.

Bununla ilgili endişeler, aşıyı aldıktan sonra tehlikeli kan pıhtıları veya anormal kanama geliştiren az sayıda kişinin raporlarından kaynaklanıyordu. Ancak birçok uzman, sayıların aşı olmadan meydana gelenden daha yüksek olduğunun net olmadığını ve nedensel bir bağlantı olduğuna dair hiçbir kanıtın ortaya çıkmadığını söylüyor.

Bu tür güvencelere rağmen, potansiyel yan etkilerle ilgili farklı raporlar biraraya getirildi ve artan sayıda ülke aşının kullanımını durdurdu.

Belçika’nın Bierset kentinde AstraZeneca aşısının dozları Çarşamba günü hazırlanıyor. Kredi. . . Yves Herman / Reuters

Aşı kullanımını askıya alan büyük ülkelerin art arda sıralanmasına yol açan, diğerlerinden daha çok Almanya’nın kararıydı.

Almanya, aşı güvenliğinden sorumlu ajans Paul Ehrlich Enstitüsü’nün tavsiyesi üzerine Pazartesi günü aşılara ara verdi.

Enstitü başkanı Klaus Cichutek, aşılamadan dört ila 16 gün sonra yedi serebral venöz tromboz vakası meydana geldikten sonra harekete geçtiğini söyledi.

Enstitü tarafından yapılan bir analiz, o zaman aralığında aşıyı alan 1.6 milyon kişiden normalde yalnızca tek bir vakanın beklenebileceğini öne sürdü.

Enstitü, Pazartesi günü bir grup uzmanı topladığını ve aşı ile bir bağlantının mantıksız olmadığı ve araştırılması gerektiği konusunda oybirliğiyle anlaştıklarını söyledi.

Ancak askıya alma, Alman vücudunu Dünya Sağlık Örgütü ve Avrupa İlaç Ajansı ile çatışmaya soktu.

Duruşun açıklanmasının ertesi günü, Avrupa düzenleme kurulu başkanı Bayan Cooke, soruşturmalar devam ederken, aşılama ile nadir durum arasında herhangi bir bağlantı kurulmadığını söyledi.

“Böyle bir durum beklenmedik değil” dedi. “Milyonlarca insanı aşıladığınızda, aşılamadan sonra meydana gelen nadir ve ciddi hastalık vakalarına sahip olmanız kaçınılmazdır. ”

Cooke, “E. M. A.’daki rolümüz bunları değerlendirmektir,” diye ekledi, “böylece bunun aşının gerçek bir yan etkisi mi yoksa tesadüf mü olduğunu anlayabiliriz. ”

Habercilik, Cenevre’den Nick Cumming-Bruce ve Roma’dan Gaia Pianigiani tarafından yapılmıştır.