AstraZeneca’nın Son Tökezleyen Avrupa Aşıları

AstraZeneca’nın Son Tökezleyen Avrupa Aşıları

LONDRA – Bu hafta, küresel aşı uygulamalarının itici gücü olan AstraZeneca’nın altın standartlı bir Amerikan denemesinde yaklaşık yüzde 80 etkililiğe ulaştığı duyurusu, ona güvenen birçok ülke tarafından rahatlıkla karşılandı.

İngiliz sağlık bakanı Matt Hancock, Avrupalı ​​milletvekillerinin atışla yakın zamanda yaşanan bir güvenlik korkusunun ardından insanların sinirlerini yatıştırmaya yönelik kampanyasının bir parçası olarak, “Aramayı aldığınızda, iğneyi alın,” diye ısrar etti.

Ancak Salı günü, bu kampanya, en azından şimdilik, bir kez daha rotasından çıktı. AstraZeneca için, bilim adamlarının koronavirüse karşı en güçlü ve vazgeçilmez aşılardan birini satma çabasını baltaladığını söylediği, şirket tarafından yapılan bir dizi yanlış ve iletişim hatalarının bir parçası olan halkla ilişkiler kırbaçının bir başka bölümü gibi görünüyordu.

Oldukça alışılmadık bir hareketle, Amerikalı sağlık yetkilileri Salı günü, şirketin ABD deneme bulgularına ilişkin açıklamasının tamamen doğru olmadığını belirterek, AstraZeneca’nın görünüşte muhteşem etkinlik sonuçları elde etmek için yalnızca en uygun verileri kullandığını öne sürdü.

Bu yorumlar, şirket Gıda ve İlaç İdaresi’nden imrenilen bir yetkilendirme için rekabet ederken bile AstraZeneca ile Amerikalı yetkililer arasında yeni bir sürtüşme yarattı. Ancak daha acil bir şekilde, dünya çapında seçilmiş liderlerin, düşük fiyatı ve kolay saklama gereksinimleri onu birçok ülkenin pandemiyi sona erdirme kampanyalarının bel kemiği haline getiren bir çekime olan güveni yeniden inşa etme çabalarına bir anahtar attılar.

Reading Üniversitesi’nde hücresel mikrobiyoloji doçenti olan Simon Clarke, “Bu güveni aşındırıyor” dedi. “Bir şeyleri pompaladığınızda ve sonra insanlar mantıksız bir şekilde sorgulamadığında, o zaman bu güveni sarsar. “

Bu ay Belgrad, Sırbistan’da bir aşı merkezi. AstraZeneca aşısı ile ilgili rahatsız edici haberlere rağmen, Avrupalı ​​ve küresel düzenleyiciler aşıları güvenli ve etkili bulmuşlardır. Kredi. . . The New York Times için Laura Boushnak

Aşıya olan inanç, çok az sayıda alıcının olağandışı kan pıhtıları geliştirdiğine dair son raporların ardından Avrupa çapında çoktan düşüşe geçmişti. Fransa, Almanya, İtalya ve İspanya’da artık daha fazla insan aşının güvenli olduğundan daha güvensiz olduğuna inanıyor, anketler gösteriyor ki, yeni enfeksiyonların artması sırasında insanların hayatlarını kurtarmak için kıtanın en iyi umudu olmaya devam eden bir vuruş. .

Bu Haber İlginizi Çekebilir:  Bir "Uçan Gemi" ve Arkasındaki Üstün Serap

Aşı ile ilgili rahatsız edici haberlerin çok yüksek ritmine rağmen, Avrupalı ​​ve küresel düzenleyiciler bunun güvenli ve etkili olduğuna karar verdiler. Sadece Britanya’da 11 milyondan fazla doz uygulandı, bunların neredeyse tamamı ciddi yan etkiler olmaksızın, hastaneye yatışları azaltıyor ve ülkenin korkunç bir kış enfeksiyon dalgasından çıkmasına yardımcı oluyor.

Yine de, AstraZeneca’nın ABD denemesi hararetle bekleniyordu. Aşı için türünün en büyüğü olan aşının etkinliğinin en temiz, en eksiksiz resmini sağlaması bekleniyordu. Amerikalı yetkililer bunu aşının performansının tartışılmaz bir testi olarak gördü.

Ve dünyanın dört bir yanındaki sağlık yetkilileri, bunu kendi dağıtımları için çok önemli bir rehber olarak arıyorlardı: Daha önceki denemelerde o kadar iyi temsil edilmeyen yaşlı insanlar hakkında çok önemli veriler sağlayacak ve aşının genel etkinliği hakkında daha kesin bir okuma sağlayacaktı. önceki denemelerden diğer önde gelen atışlardan daha düşük olduğu ortaya çıktı.

AstraZeneca, aşının semptomatik Covid-19’u önlemede yüzde 79 etkili olduğunu söyleyerek sonuçlarını açıkladığı Pazartesi günü, milletvekilleri aşıya halkın güvenini artırma çabalarının bir parçası olarak bunu göstermeye başladı.

İngiltere Başbakanı Boris Johnson, Cuma günü AstraZeneca’yı vurdu. “Kelimenin tam anlamıyla hiçbir şey hissetmedim,” dedi daha sonra. “Bunu çok fazla tavsiye edemem. “ Kredi. . . Havuz fotoğrafı, Frank Augstein

Bilim adamları Salı günü, AstraZeneca’nın bu çabalarda bir delik açmış gibi göründüğünü söylediler. Çekimle ilgili soruları bir araya getirmek yerine, geçen yıldan beri şirketi rahatsız eden, bazı bölgelerde düzenleme sürecini geciktiren ve bazı alıcılar arasında tereddüt yaratan iletişim sorunlarını akla getirmişti.

Bilim adamları, bir araştırmayı denetleyen Amerikalı tıp uzmanları ile buna sponsor olan şirket arasında böyle bir kamuoyu tartışmasının son derece olağandışı olduğunu söyledi.

Bu Haber İlginizi Çekebilir:  Hayatta Daha Sonra Aydınlanıyor

London School of Hygiene and Tropical Medicine’de farmakoepidemiyoloji profesörü olan Stephen Evans, bir veri ve güvenlik izleme kurulu – denemeyi denetleyen uzmanlar – ve bir aşı üreticisi arasındaki anlaşmazlıkları “Genellikle özel olarak yapılır,” dedi. Yani bence bu emsalsiz bir durum. “

AstraZeneca, halka açık ilk yorumlarında, Pazartesi günü yayınlanan sonuçların 17 Şubat’a kadar olan ABD deneme verilerini yansıttığını söyledi. Daha eksiksiz deneme verilerinin ön değerlendirmesinin, sonuçların ara analizle tutarlı olduğunu gösterdiğini söyledi. , ”Ancak 48 saat içinde daha güncel etkinlik sonuçlarını paylaşacağını söyledi.

Bilim adamları, sorunun henüz aşı değerlendirmelerini değiştirmeyen teknik bir mesele haline gelebileceğini söylediler. Amerikalı yetkililer, Avrupa’daki endişelerin ardından yoğun bir ilgi konusu olan herhangi bir güvenlik sorununun ortadan kaldırıldığını öne sürmedi.

AstraZeneca, Pazartesi günü yayınlanan sonuçların ABD’deki 17 Şubat’a kadar olan deneme verilerini yansıttığını söyledi. Amerikalı yetkililer herhangi bir güvenlik sorununun ortadan kaldırıldığını öne sürmedi. Kredi. . . The New York Times için Alessandro Grassani

Yine de, çekime olan güveni yeniden sağlamak için Avrupalı ​​milletvekillerinin kamuya açık kampanyasının rüzgarını hızla düşürdü. Son günlerde, İngiltere Başbakanı Boris Johnson ve Fransa Başbakanı Jean Castex de dahil olmak üzere bir dizi siyasi lider, insanlara güvenli olduğunu göstermek amacıyla aşıyı kendileri aldı.

Bay Johnson gazetecilere “Kelimenin tam anlamıyla hiçbir şey hissetmedim” dedi. “Bunu çok fazla tavsiye edemem. ”

Salı günkü tökezleme, AstraZeneca ile Amerikalı ve Avrupalı ​​düzenleyiciler arasında dikenli bir ilişki kuran bir dizi yanlışlığın en sonuncusuydu ve bilim adamları, oldukça etkili görünen bir aşı hakkında gereksiz kamuoyunda kafa karışıklığı yarattı.

Eylül ayı başlarında şirket, İngiltere’deki bir katılımcının hastalanması üzerine küresel denemelerini sessizce durdurdu. Ancak Amerikalı düzenleyiciler, hikaye kamuya açıklanana kadar öğrenemediler. Daha sonra, şirketin F. D. A.’ya aşısının herhangi bir hastalıkla bağlantılı olmadığına dair kanıt sunmadaki yavaşlığı, onu yaklaşık yedi hafta boyunca yerinde tuttu. AstraZeneca, verileri zamanında paylaştığını söyledi.

Bu Haber İlginizi Çekebilir:  Araştırmacı, Tabloid'in Meghan Markle'da Yanlış Elde Edilen Potansiyel Müşteriler Kullanıldığını Söyledi

Kasım ayının sonlarına doğru şirket tekrar yükselişe geçti: İngiltere de dahil olmak üzere erken klinik deneylerin sonuçlarını yayınladı ve aşının yüzde 90’a kadar etkili olduğunu gösterdi.

Ancak bu sonuçlar da belirsizlikle hızla gölgelendi. AstraZeneca daha sonra, bazı çalışma katılımcıları tarafından alınan aşı dozu konusunda başlangıçta kafa karışıklığı olduğunu kabul etti ve bu da bulguları yorumlamayı zorlaştırdı.

Yurtiçinde yetiştirilen aşıyı uzun süredir savunan İngiltere, daha önceki klinik araştırma sonuçlarına dayanarak, Aralık ayı sonlarında aşıya izin verdi. Avrupa Birliği’nin ilaç düzenleyicisi de aynısını yaptı, ancak bir ay sonra.

E. U. yetkilileri, gecikmenin kısmen düzenleyiciler ile AstraZeneca arasında verilerin kalitesi konusunda bir ileri bir geri gitmeden kaynaklandığını söylediler.

Pazar günü Almanya’nın Münih kentinde bir aşı merkezinin önünde bekliyor. Avrupa son zamanlarda yeni enfeksiyonlarda artan bir artış gördü. Kredi. . . The New York Times için Laetitia Vancon

Ve aşıya izin verildikten sonra bile, bazı Avrupa ülkeleri, aşının yaşlı insanlar üzerindeki etkinliği hakkında yeterli veri eksikliğini gerekçe göstererek başlangıçta gençlerle sınırlandırdı. Bu sorunun, yaşlıların daha iyi temsil edildiği Amerikan davasıyla çözülmesi gerekiyordu.

Ne Avrupalı ​​ne de İngiliz düzenleyiciler Salı günü, AstraZeneca’nın Amerikan verileriyle ilgili sorunların buradaki dağıtımları etkileyeceğine dair herhangi bir belirti vermedi. Bu ajanslar, aşıyı onaylamak için Amerikan dışı çalışmalardan elde edilen ayrı bir veri kümesine güveniyorlardı.

Avrupa İlaç Ajansı Salı günü yaptığı açıklamada, “Bu ek bilgilerle ilgili olarak şirketle temas halindeyiz” dedi ve E. M. A. ilgili verileri şirket bize sunar göndermez değerlendirecektir. ”

Matina Stevis-Gridneff, Brüksel’den gelen haberlere katkıda bulundu.